পণ্য: Amber জেনেরিক: Rosuvastatin Calcium (রসুভাস্টাটিন ক্যালসিয়াম) কোম্পানি: Desh Pharmaceuticals Ltd. ইউনিট মূল্য: ৳ 20.00 Product: Amber Generic: Rosuvastatin Calcium Company: Desh Pharmaceuticals Ltd. Unit Price: ৳ 20.00 নির্দেশনা Amber খাদ্য নিয়ন্ত্রণের পাশাপাশি primary hyperlipidemia এবং mixed dyslipidemia রোগীদের ক্ষেত্রে elevated total-C, LDL-C, ApoB, non-HDL-C ও TG level কমাতে এবং HDL-C বাড়াতে ব্যবহৃত হয়। এটি hypertriglyceridemia, primary dysbetalipoproteinemia (Type III hyperlipoproteinemia), homozygous familial hypercholesterolemia, atherosclerosis progression ধীর করা এবং clinically appropriate হলে cardiovascular risk কমানোর জন্য চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী ব্যবহার করা যেতে পারে। Indications Amber is indicated as an adjunct to diet for patients with primary hyperlipidemia and mixed dyslipidemia to reduce elevated total-C, LDL-C, ApoB, non-HDL-C and TG levels and to increase HDL-C. It may also be used for hypertriglyceridemia, primary dysbetalipoproteinemia (Type III hyperlipoproteinemia), homozygous familial hypercholesterolemia, slowing the progression of atherosclerosis and reducing cardiovascular risk when clinically appropriate. ফার্মাকোলজি Rosuvastatin হলো HMG-CoA reductase enzyme-এর selective ও competitive inhibitor। এই enzyme 3-hydroxy-3-methyl glutaryl coenzyme A কে mevalonate-এ রূপান্তর করে, যা cholesterol তৈরির precursor। Rosuvastatin দুইভাবে lipid-modifying effect তৈরি করে। প্রথমত, এটি liver cell surface-এ hepatic LDL receptor-এর সংখ্যা বাড়িয়ে LDL uptake ও catabolism বৃদ্ধি করে। দ্বিতীয়ত, এটি hepatic VLDL synthesis কমায়, ফলে VLDL ও LDL particle-এর মোট সংখ্যা কমে। Pharmacology Rosuvastatin is a selective and competitive inhibitor of HMG-CoA reductase, the rate-limiting enzyme that converts 3-hydroxy-3-methyl glutaryl coenzyme A to mevalonate, a precursor of cholesterol. Rosuvastatin produces its lipid-modifying effects in two ways. First, it increases the number of hepatic LDL receptors on the cell surface to enhance uptake and catabolism of LDL. Second, Rosuvastatin inhibits hepatic synthesis of VLDL, which reduces the total number of VLDL and LDL particles. ডোজ ও সেবনবিধি Heterozygous Familial Hypercholesterolemia in Pediatric Patients (10 to 17 years): Rosuvastatin-এর usual dose range 5-20 mg/day; maximum recommended dose 20 mg/day। 20 mg-এর বেশি dose এই patient population-এ studied নয়। Therapy goal অনুযায়ী dose individualized করতে হবে এবং adjustment সাধারণত 4 সপ্তাহ বা তার বেশি interval-এ করা উচিত। Very High Cholesterol and High Risk of MI or Stroke: 40 mg once daily. Homozygous Familial Hypercholesterolemia: Recommended starting dose 20 mg once daily। Response preapheresis LDL-C level থেকে estimate করা উচিত। Asian Patients: Asian patients-এর ক্ষেত্রে Rosuvastatin therapy 5 mg once daily দিয়ে শুরু করার বিষয়টি বিবেচনা করা উচিত। Cyclosporine, Lopinavir/Ritonavir অথবা Atazanavir/Ritonavir-এর সাথে ব্যবহার: Cyclosporine গ্রহণকারী রোগীদের Rosuvastatin dose 5 mg once daily-এর মধ্যে সীমাবদ্ধ রাখা উচিত। Lopinavir/Ritonavir অথবা Atazanavir/Ritonavir combination গ্রহণকারী রোগীদের dose 10 mg once daily-এর মধ্যে সীমাবদ্ধ রাখা উচিত। Concomitant Lipid-Lowering Therapy: Niacin বা Fenofibrate-এর সাথে Rosuvastatin ব্যবহার করলে skeletal muscle effect-এর ঝুঁকি বাড়তে পারে; dose reduction বিবেচনা করা উচিত। Gemfibrozil-এর সাথে combination therapy এড়ানো উচিত। যদি ব্যবহার করতেই হয়, Rosuvastatin dose 10 mg once daily-এর মধ্যে সীমাবদ্ধ রাখা উচিত। Severe Renal Impairment: Severe renal impairment (ClCr <30 mL/min/1.73 m²) এবং hemodialysis-এ না থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে dose 5 mg once daily দিয়ে শুরু করে 10 mg once daily-এর বেশি না দেওয়া উচিত। Dosage & Administration Heterozygous Familial Hypercholesterolemia in Pediatric Patients (10 to 17 years of age): The usual dose range of Rosuvastatin is 5-20 mg/day; the maximum recommended dose is 20 mg/day (doses greater than 20 mg have not been studied in this patient population). Doses should be individualized according to the recommended goal of therapy. Adjustments should be made at intervals of 4 weeks or more. Very High Cholesterol and High Risk of MI or Stroke: 40 mg once daily. Homozygous Familial Hypercholesterolemia: The recommended starting dose of Rosuvastatin is 20 mg once daily. Response to therapy should be estimated from preapheresis LDL-C levels. Dosage in Asian Patients: Initiation of Rosuvastatin therapy with 5 mg once daily should be considered for Asian patients. Use with Cyclosporine, Lopinavir/Ritonavir or Atazanavir/Ritonavir: In patients taking Cyclosporine, the dose of Rosuvastatin should be limited to 5 mg once daily. In patients taking a combination of Lopinavir and Ritonavir or Atazanavir and Ritonavir, the dose of Rosuvastatin should be limited to 10 mg once daily. Concomitant Lipid-Lowering Therapy: The risk of skeletal muscle effects may be enhanced when Rosuvastatin is used in combination with Niacin or Fenofibrate; a reduction in Rosuvastatin dosage should be considered in this setting. Combination therapy with Gemfibrozil should be avoided because of an increase in Rosuvastatin exposure with concomitant use; if Rosuvastatin is used in combination with Gemfibrozil, the dose of Rosuvastatin should be limited to 10 mg once daily. Dosage in Patients with Severe Renal Impairment: For patients with severe renal impairment (ClCr <30 mL/min/1.73 m²) not on hemodialysis, dosing of Rosuvastatin should be started at 5 mg once daily and not exceed 10 mg once daily. ঔষধের মিথস্ক্রিয়া Amber-এর উল্লেখযোগ্য drug interactions হলো: Cyclosporine: Combination করলে Amber exposure বাড়ে। Amber dose 5 mg once daily-এর মধ্যে সীমাবদ্ধ রাখা উচিত। Gemfibrozil: Combination এড়ানো উচিত। একসাথে ব্যবহার করলে Amber dose 10 mg once daily-এর মধ্যে সীমাবদ্ধ রাখা উচিত। Lopinavir/Ritonavir অথবা Atazanavir/Ritonavir: Combination করলে Amber exposure বাড়ে। Amber dose 10 mg once daily-এর মধ্যে সীমাবদ্ধ রাখা উচিত। Coumarin anticoagulants: Combination করলে international normalized ratio (INR) prolong হতে পারে। Amber শুরু করার আগে stable INR achieve করা উচিত। Amber therapy শুরু বা পরিবর্তনের পর INR stable না হওয়া পর্যন্ত frequent monitoring দরকার। Concomitant lipid-lowering therapies: Fibrates এবং niacin products-এর সাথে ব্যবহার skeletal muscle effects-এর ঝুঁকি বাড়াতে পারে। Interaction Remarkable drug interactions of Amber are- Cyclosporine: Combination increases Amber exposure. Amber dose should be limited to 5 mg once daily. Gemfibrozil: Combination should be avoided. If used together, Amber dose should be limited to 10 mg once daily. Lopinavir/Ritonavir or Atazanavir/Ritonavir: Combination increases Amber exposure. Amber dose should be limited to 10 mg once daily. Coumarin anticoagulants: Combination prolongs international normalized ratio (INR). Stable INR should be achieved prior to starting Amber. INR should be monitored frequently until stable upon initiation or alteration of Amber therapy. Concomitant lipid-lowering therapies: Use with fibrates and niacin products may increase the risk of skeletal muscle effects. প্রতিনির্দেশনা নিম্নোক্ত ক্ষেত্রে Rosuvastatin contraindicated: Known hypersensitivity to product components Liver disease, including unexplained persistent elevation of hepatic transaminase levels Pregnant women and women who may become pregnant Nursing mothers Contraindications Rosuvastatin is contraindicated if- Known hypersensitivity to product components Liver disease, which may include unexplained persistent elevations in hepatic transaminase levels Pregnant women and women who may become pregnant Nursing mothers পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া Amber সাধারণত well tolerated। Amber-এর সাথে সম্পর্কিত হিসেবে বেশি দেখা যেতে পারে এমন adverse events হলো headache, myalgia, constipation, asthenia, abdominal pain এবং nausea। Severe muscle pain, weakness বা অস্বাভাবিক উপসর্গ হলে দ্রুত চিকিৎসকের পরামর্শ নিতে হবে। Side Effects Amber is generally well tolerated. The most frequent adverse events thought to be related to Amber were headache, myalgia, constipation, asthenia, abdominal pain and nausea. গর্ভাবস্থা ও স্তন্যদান Rosuvastatin childbearing age-এর নারীদের ক্ষেত্রে তখনই দেওয়া উচিত যখন pregnancy হওয়ার সম্ভাবনা অত্যন্ত কম এবং patient potential hazards সম্পর্কে informed। এই drug সেবনের সময় patient pregnant হলে therapy immediately discontinue করতে হবে। Rosuvastatin human milk-এ excreted হয় কি না জানা নেই, তবে এই class-এর অন্য drug-এর সামান্য amount breast milk-এ যায়। Pregnancy & Lactation Rosuvastatin should be administered to women of childbearing age only when such patients are highly unlikely to conceive and have been informed of the potential hazards. If the patient becomes pregnant while taking this drug, therapy should be discontinued immediately. It is not known whether Rosuvastatin is excreted in human milk, but a small amount of another drug in this class does pass into breast milk. সতর্কতা ও সাবধানতা Amber myopathy-এর predisposing factor থাকা রোগীদের ক্ষেত্রে caution সহকারে prescribe করা উচিত, যেমন age >65 years, inadequately treated hypothyroidism এবং renal impairment। কিছু lipid-lowering therapy (Fibrates বা Niacin), Gemfibrozil, Cyclosporine, Lopinavir/Ritonavir অথবা Atazanavir/Ritonavir একসাথে ব্যবহারে myopathy risk বাড়তে পারে। Markedly elevated creatinine kinase level দেখা দিলে বা myopathy diagnosed/suspected হলে Amber therapy discontinue করা উচিত। Sepsis, hypotension, dehydration, major surgery, trauma, severe metabolic/endocrine/electrolyte disorders অথবা uncontrolled seizures-এর মতো acute serious condition থাকলে therapy temporarily withheld করা উচিত। Therapy শুরু এবং dose বাড়ানোর 12 সপ্তাহ পর liver enzyme test করা এবং পরবর্তীতে periodically monitoring করা recommended। Precautions & Warnings Amber should be prescribed with caution in patients with predisposing factors for myopathy (e.g., age >65 years, inadequately treated hypothyroidism, renal impairment). The risk of myopathy during treatment with Amber may be increased with concurrent administration of some other lipid-lowering therapies (Fibrates or Niacin), Gemfibrozil, Cyclosporine, Lopinavir/Ritonavir, or Atazanavir/Ritonavir. Amber therapy should be discontinued if markedly elevated creatinine kinase levels occur or myopathy is diagnosed or suspected. Amber therapy should also be temporarily withheld in any patient with an acute, serious condition suggestive of myopathy or predisposing to the development of renal failure secondary to rhabdomyolysis (e.g., sepsis, hypotension, dehydration, major surgery, trauma, severe metabolic, endocrine, and electrolyte disorders, or uncontrolled seizures). It is recommended that liver enzyme tests be performed before and at 12 weeks following both the initiation of therapy and any elevation of dose, and periodically (e.g., semiannually) thereafter. অতিরিক্ত মাত্রা Overdose হলে নির্দিষ্ট কোনো treatment নেই। Overdose-এর ক্ষেত্রে patient-কে symptom অনুযায়ী এবং supportive measures দিয়ে চিকিৎসা করা উচিত। Hemodialysis Amber clearance উল্লেখযোগ্যভাবে বাড়ায় না। Overdose Effects There is no specific treatment in the event of overdose. In the event of overdose, the patient should be treated symptomatically and supportive measures instituted as required. Hemodialysis does not significantly enhance clearance of Amber. থেরাপিউটিক ক্লাস Other Anti-anginal & Anti-ischaemic drugs, Statins Therapeutic Class Other Anti-anginal & Anti-ischaemic drugs, Statins সংরক্ষণ 30°C তাপমাত্রার নিচে, আলো ও আর্দ্রতা থেকে সুরক্ষিত স্থানে সংরক্ষণ করুন। শিশুদের নাগালের বাইরে রাখুন। Storage Conditions Keep below 30°C temperature, protected from light & moisture. Keep out of the reach of children. রাসায়নিক গঠন Molecular Formula: C22H28FN3O6S Chemical Structure: Chemical Structure of Rosuvastatin Calcium Chemical Structure Molecular Formula: C22H28FN3O6S Chemical Structure: Chemical Structure of Rosuvastatin Calcium সাধারণ প্রশ্ন Amber কী কাজে ব্যবহৃত হয়? Amber সাধারণত cholesterol/triglyceride কমানো এবং চিকিৎসকের পরামর্শ অনুযায়ী cardiovascular risk management-এর জন্য ব্যবহৃত হয়। Amber কি চিকিৎসকের পরামর্শ ছাড়া খাওয়া যাবে? না। এই ঔষধ registered doctor-এর পরামর্শ অনুযায়ী সেবন করতে হবে। Common Questions about Amber What is Amber used for? Amber is mainly used to help reduce cholesterol/triglycerides and support cardiovascular risk management when prescribed. Can Amber be taken without medical advice? No. This medicine should be taken only according to the advice of a registered physician. * রেজিস্টার্ড চিকিৎসকের পরামর্শ মোতাবেক ঔষধ সেবন করুন। * Take medicine according to the advice of a registered physician.